سیستم جدید تولید داروهای سرطان شخصی سازی شده با فناوری بیوچیپ
انجمن پارسیان: یک شرکت آمریکایی فعال در حوزه مطالعه، توسعه و تولید قراردادی داروهای RNA (CRDMO) موفق به تولید سیستمی نوآورانه برای ساخت آنی و شخصی سازی شده داروهای RNA با تأکید بر فناوری بیوچیپ های میکروفلوئیدیک یک بارمصرف شده است.
به گزارش انجمن پارسیان به نقل از ایسنا، شرکت آمریکایی Nutcracker Therapeutics از نسل دوم سیستم تولیدی خود با نام NMU-Symphony™ رونمایی کرده است. این موفقیت با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امری ویل کالیفرنیا همراه شده است.
این محصول نسخه به روزشده ای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که به طور دقیقتر برای ساخت درمان های سرطان شخصی سازی شده (PCTs) و سایر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است. این سیستم مبتنی بر بیوچیپ های یک بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را بصورت مستقل فراهم می آورد، در نتیجه «هزینه تولید کاهش می یابد»، «زمان چرخه پردازش کوتاه تر می شود» و «کنترل کیفیت در لحظه انجام می گیرد».
مشخصات و مزایای کلیدی این محصول
تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل پروسه از طراحی توالی RNA تا داروی غائی فرمولاسیون شده کمتر از ۳ هفته است.
ظرفیت بالا: با پیشرفت امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO 7 به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بالاتر از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی سازی شده در سال را دارد.
دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بالاتر از ۲۰ سنجش همزمان از عملکرد و کیفیت پروسه تولید را فراهم می آورد.
مقیاس پذیری: بیوچیپ ها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی گرم هستند و در صورت نیاز برای تولید مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیم هستند.
کاربردهای مهم این محصول عبارتند از: «داروهای RNA شخصی سازی شده در درمان سرطان»، «سایر درمان های مبتنی بر RNA با نیاز به تولید سریع و فردمحور» و «همکاری با شرکت های دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP».
به نقل از ستاد نانو، بنجامین الدرِیج، هم بنیان گذار و مدیر فناوری این شرکت می گوید: هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه ای است که تولید سریع، باکیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با این پلت فرم و زیرساخت GMP، حال توان پاسخ گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی مان را داریم.
این شرکت امریکایی شرکتی در عرصه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA عرضه می کند. این شرکت با هدف کاهش هزینه ها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصی سازی شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان های آینده برساند.
منبع: parsianforum.ir
این پست را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این پست